Далі для позначення різних термінів використовується форма чоловічого роду. Однак усі твердження однаково стосуються всіх статей.
Пропонована послуга (програмне забезпечення)
MedicalGuide, COVID-Guide, SmED, concordiaMed Check, WELL Symptom-Checker - торгові назви медичного продукту SMASS.
SMASS (Структурована система медичної оцінки) - це програмне рішення на основі веб-технологій (далі також "програмне забезпечення"). SmED (Структурована первинна медична оцінка в Німеччині) - це програмне забезпечення, адаптоване до німецької системи охорони здоров'я в рамках загальної групи продуктів SMASS.
Виробник несе відповідальність за точність медичного змісту програмного забезпечення. Однак пропонована послуга не є телемедичною консультацією.
Ролі
Виробником програмного забезпечення SMASS в розумінні MDD є:
in4medicine AG
Монбіжуштрассе 23
3011 Берн
CHE-114.317.142
tellme.in4medicine.ch
У Європейському Союзі компанію In4medicine AG представляють
HCQS Health Care Quality Systems GmbH
Машмюленвег 8 - 10
37073 Геттінген
DE237838407
info(at)hcqs.de
Відбиток також містить інформацію про постачальника відповідної послуги. Жоден зі згаданих власників ролей не є амбулаторним чи стаціонарним лікувальним закладом або медичною практикою.
Послуга, що надається
Призначення програмного забезпечення
Загальне
SMASS - це веб-програма, яка має на меті допомогти медичним працівникам і неспеціалістам у структурованому документуванні та оцінці проблем зі здоров'ям, а також інформувати користувачів про можливі кроки для уточнення діагнозу, лікування та профілактичні заходи. SMASS має два різних користувацьких інтерфейси: SMASSPathfinder для неспеціалістів і SMASSProfessional для медичних працівників. Єдина відмінність між цими двома інтерфейсами полягає в керівництві по оцінці (інструкції для користувача). SMASS містить різні прикладні модулі, які базуються на одній або декількох базах медичних знань.
Медичне призначення
SMASSProfessional допомагає медичним працівникам з документацією:
• історія хвороби
• первинна оцінка
• діагностичні етапи
та інформує їх про:
• можливі кроки для уточнення діагнозу (наприклад, фізичні обстеження, лабораторні аналізи),
• можливі заходи (наприклад, відвідування аптеки, запис на прийом до сімейного лікаря в найближчі кілька днів) та лікування (наприклад, принципи фізичного лікування, прості знеболювальні).
Медичний контент базується на медичній літературі та думках експертів. Система базується на "Міжнародній класифікації первинної медичної допомоги" (ICPC2) як принципі організації медичного контенту.Програмне забезпечення є багатомовним і наразі доступне німецькою, французькою, італійською та англійською мовами.
SMASS має адаптивний веб-дизайн. Користувачі можуть вводити дані за допомогою форм і динамічних масок (наприклад, чат-ботів). Вміст може відображатися за допомогою будь-якого стандартного браузера на різних кінцевих пристроях (планшет, ПК).
Характеристика користувачів
SMASSProfessional використовується медичними працівниками з формальною медичною освітою (наприклад, асистентами лікарів, фармацевтами, консультантами з телемедицини).
SMASSProfessional використовується в Німеччині, Австрії, Італії та Швейцарії. Користувачі повинні бути знайомі з використанням простих веб-додатків. Використання та інструкції для користувачів інтуїтивно зрозумілі. Робота з SMASSProfessional вимагає 2-6 годин навчання (залежно від початкового рівня знань учасників тренінгу).
Використання програмного забезпечення
Програмне забезпечення повинно використовуватися відповідно до договірних умов. Будь-яке використання, що відрізняється від передбаченого договором, може призвести до анулювання права на використання. Ми залишаємо за собою право на подальші юридичні дії.
Якщо програмне забезпечення надається через третіх осіб, користувач повинен проінформувати третіх осіб про передбачене договором використання, якщо тільки ця інформація не була надана третіми особами заздалегідь.
Характеристика операційного середовища
SMASSProfessional використовується в кабінетах лікарів, аптеках, як частина тренінгу з сортування, лікарнях/відділеннях швидкої допомоги, службах екстреної допомоги та в медичних колл-центрах. Середовища використання можна класифікувати наступним чином:
• Телемедичне використання (пацієнт телефонує в телемедичний центр, медичний працівник на телефоні є користувачем програмного забезпечення)
• Використання стійки (пацієнт приходить до стійки особисто, медичний працівник за стійкою є користувачем програмного забезпечення)
• Мобільне використання (медичний працівник є користувачем програмного забезпечення і проводить оцінку пацієнта на мобільному пристрої під час роботи)
Винятки в цільовому призначенні
SMASSProfessional не надає прямого діагнозу.
SMASSProfessional дає рекомендації з відповідним обґрунтуванням на основі поставлених запитань і введеної інформації. Остаточне рішення завжди приймається медичним працівником на основі рекомендацій SMASS, а також власних суджень і досвіду.
Небезпеки
Подібно до інших джерел інформації в реальному або цифровому просторі, програмне забезпечення може надавати лише інструкції до дії. Ці інструкції повинні бути оцінені користувачем в індивідуальному контексті, і відповідні заходи повинні бути прийняті на їх основі самостійно. Якщо інструкції ігноруються або інтерпретуються неправильно, або якщо з них випливають неадекватні заходи, це може призвести до неоптимальної медичної допомоги і, як наслідок, до ризику для користувача (медичне надмірне або недостатнє використання).
Медичний пристрій
Програмне забезпечення є медичним виробом і було розроблено відповідно до Європейської директиви про медичні вироби (93/42/EEC MDD) та зареєстровано у відповідних органах під загальною групою продуктів SMASS як таке, що відповідає цій директиві.
Електронна доставка документів
Користувач має можливість зберегти дані анамнезу (введені питання і симптоми) і рекомендації у форматі PDF в кінці використання програми. Також в кінці використання програми може бути запропонована послуга зв'язку для відправки початкової оцінки. Якщо ці дані не зберігаються безпосередньо, їх неможливо отримати пізніше. У цьому випадку оцінка повинна бути проведена знову за допомогою програмного забезпечення.
Якщо використовується одна із запропонованих послуг зв'язку, користувач несе відповідальність за отримання дозволу від пацієнта на використання послуги зв'язку для передачі даних первинного обстеження. Постачальник послуг не несе жодної відповідальності за використання послуг зв'язку та будь-які ризики захисту даних.
Обов'язки користувача
Відповідальність та обов'язок дотримання користувачем правил безпеки для себе та третіх осіб
Користувач несе відповідальність за всі дії, які він виконує за допомогою програмного забезпечення і виводить з інформації, що міститься в програмному забезпеченні, як за себе, так і за третіх осіб. Користувач підтверджує, що володіє всіма необхідними даними та інформацією про себе та третіх осіб. Користувач запевняє, що всі дані та інформація, надані користувачем і третьою особою у зв'язку з використанням програмного забезпечення, є повними і правильними. Якщо користувач працює на себе або на третю особу, він повинен переконатися, що у нього є всі необхідні згоди та дозволи. Використовуючи програмне забезпечення, користувач підтверджує, що він уповноважений діяти як від свого імені, так і від імені третіх осіб. Відповідальність за використання програмного забезпечення третіми особами лежить виключно на користувачеві. Користувач несе повну відповідальність за наслідки неповних або невірних даних та інформації. Користувач зобов'язаний забезпечити, щоб треті особи знали і дотримувалися обмежень відповідальності та гарантійних зобов'язань, передбачених цими Умовами використання.
Якщо третя особа висуває претензії до Постачальника послуг через те, що Користувач здійснив дії за допомогою програмного забезпечення без дозволу або відома третьої особи, Користувач зобов'язаний відшкодувати Постачальнику послуг збитки в повному обсязі.
Користувач зобов'язаний негайно повідомляти Постачальника послуг про будь-яке незаконне використання Програмного забезпечення третіми особами (наприклад, хакерами).
Термін дії умов використання
Умови використання доступні користувачеві тими ж мовами, якими пропонується програмне забезпечення. Авторитетною є версія німецькою мовою.
Користувач повинен прийняти умови використання перед кожним новим використанням програмного забезпечення. Якщо умови використання змінюються, користувач погоджується з новими умовами використання. Використовуючи програмне забезпечення і тим самим погоджуючись з умовами використання, користувач заявляє, що він дійсно прочитав, зрозумів і прийняв умови використання.
Мінімальний вік
Функції програмного забезпечення доступні фізичним особам, які досягли 16 років і здатні приймати рішення на момент використання програмного забезпечення. Якщо користувачеві не виповнилося 18 років, для використання програмного забезпечення необхідна згода його законного представника.
Використання для третьої сторони або третьою стороною
Користувач може використовувати програмне забезпечення як для себе, так і для третіх осіб. Третя особа - це будь-яка фізична особа, яка не є ідентичною користувачеві і для якої користувач вводить інформацію для цілей, передбачених програмним забезпеченням. Відповідальність за використання програмного забезпечення третьою особою лежить виключно на користувачеві.
Відповідальність та права
Програмне забезпечення надається користувачеві виключно для заявлених цілей використання, як є. Користувач використовує програмне забезпечення на власний ризик. Будь-яка явна або неявна гарантія на програмне забезпечення повністю виключається, і жодні інші (явні або неявні) обіцянки, гарантії або запевнення не надаються щодо програмного забезпечення або переданих даних, якщо тільки вони прямо не зазначені в цих умовах використання. Зокрема, не надається жодних гарантій того, що програмне забезпечення буде функціонувати або бути доступним у будь-який час без помилок або перебоїв, що помилки будуть виправлені або що передані дані будуть правильними і повними.
Однак ми несемо відповідальність за будь-яку шкоду, заподіяну з вини користувача, що виникла внаслідок використання програмного забезпечення або у зв'язку з ним, а також за будь-яку шкоду, заподіяну в результаті використання програмного забезпечення, відповідно до чинних законодавчих положень.
Посилання на зовнішній контент
Програмне забезпечення може містити гіперпосилання на веб-сайти у всесвітній мережі Інтернет, які не підтримуються постачальником послуг і не пов'язані з ним (далі - "веб-сайти третіх осіб"). Використання таких гіперпосилань здійснюється на власний ризик користувача. Гіперпосилання надаються для зручності користувача. Постачальник послуг не несе за них відповідальності. Користувач несе відповідальність за перевірку або оцінку змісту цих сторонніх веб-сайтів. Це також включає перевірку на наявність шкідливого програмного забезпечення. Вміст веб-сайтів третіх осіб не обов'язково відображає думку постачальника послуг. Будь-яка відповідальність або зобов'язання за зміст таких сторонніх веб-сайтів, зокрема за їх точність і повноту, відкидаються.
Використання з-за кордону
За будь-яке використання за межами дозволених зон ми знімаємо з себе будь-яку відповідальність, і користувач несе відповідальність за дотримання законів, що діють у відповідній країні.
Права власності та інтелектуальна власність
Всі міжнародні права (зокрема, всі права інтелектуальної власності та права на ноу-хау) на програмне забезпечення та пов'язану з ним документацію повністю належать виробнику, компанії in4medicine AG, за винятком випадків, передбачених законодавчими або договірними нормами, що відрізняються. Всі елементи програмного забезпечення захищені авторським правом та/або правом на торгову марку. Повне або часткове відтворення, передача (в електронному або іншому вигляді), модифікація або зв'язування програмного забезпечення з іншими програмами забороняється без попередньої письмової згоди in4medicine AG.
Користувач зобов'язаний утримуватися від будь-якого використання або модифікації відповідної назви, торгових марок та/або логотипу постачальника послуг без попередньої письмової згоди постачальника послуг. Ці зобов'язання діють протягом невизначеного періоду часу.
Інші теми
Безпека
Під час розробки програмного забезпечення особливу увагу було приділено безпеці. Вміст передається з використанням найсучасніших методів шифрування. Абсолютна безпека не може бути гарантована навіть при дотриманні всіх заходів безпеки, які також відповідають сучасному рівню розвитку техніки.
Кінцевий пристрій (комп'ютер, мобільний телефон тощо) та/або мережа користувача є частиною системи. Вони знаходяться поза контролем постачальника послуг і можуть стати слабким місцем у системі.
Користувач приймає пов'язані з цим ризики. Користувач несе відповідальність за отримання детальної інформації про необхідні заходи безпеки відповідно до сучасного рівня розвитку техніки та вжиття відповідних заходів захисту.
Безпека та захист даних
Програмне забезпечення завжди працює на серверах у Швейцарії або ЄС.
Права власності та інтелектуальна власність
Всі міжнародні права (зокрема, всі права інтелектуальної власності та права на ноу-хау) на програмне забезпечення та пов'язану з ним документацію повністю належать виробнику, компанії in4medicine AG, за винятком випадків, передбачених законодавчими або договірними нормами, що відрізняються. Всі елементи програмного забезпечення захищені авторським правом та/або правом на торгову марку. Повне або часткове відтворення, передача (в електронному або іншому вигляді), модифікація або зв'язування програмного забезпечення з іншими програмами забороняється без попередньої письмової згоди in4medicine AG.
Користувач зобов'язаний утримуватися від будь-якого використання або модифікації відповідної назви, торгових марок та/або логотипу постачальника послуг без попередньої письмової згоди постачальника послуг. Ці зобов'язання діють протягом невизначеного періоду часу.
Зміни в умовах використання/деактивація програмного забезпечення
Постачальник послуг залишає за собою право змінювати умови використання та обсяг програмного забезпечення в будь-який час і без попереднього повідомлення або адаптувати їх до технічних чи юридичних змін.
Постачальник послуг може деактивувати програмне забезпечення в усьому світі або в окремих регіонах у будь-який час без попереднього повідомлення та без пояснення причин. Право на подальше використання програмного забезпечення не передбачено.
З урахуванням статутних положень
Будь-які обов'язкові правові положення, що регулюють зміст, роботу та/або використання програмного забезпечення, залишаються застереженими.
Застереження про відокремлюваність
Якщо будь-яке положення цих Умов використання є або стає недійсним, це не впливає на дійсність решти Умов використання. Недійсне / нечинне положення буде замінено положенням, яке найближче відповідає економічній меті недійсного / нечинного положення.
Чинне законодавство та місце юрисдикції
Усі спірні питання, що виникають з Умов використання або у зв'язку з ними, або у зв'язку з використанням Програмного забезпечення, регулюються виключно німецьким законодавством, за винятком норм міжнародного приватного права та Віденської конвенції про купівлю-продаж.
Виключним місцем юрисдикції для всіх спорів, що виникають у зв'язку з умовами експлуатації або використанням програмного забезпечення, є зареєстрований офіс HCQS (Геттінген), з урахуванням обов'язкових юридичних місць юрисдикції.